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7123开元官网:导师简介-陆春燕

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发布者:7123开元官网 发布时间:2022-11-10 浏览次数:

 

陆春燕

性 别

出生年月

1978.7


办公电话

0551-65301655

政治

面貌

合肥市政协委员

行政职务

集团副总裁

最后学历(本科)

药学,本科,2000年7月毕业于华西医科大学

荣誉称号

第二批合肥市学术和技术带头后备人员

最后学位(硕士)

生物化学及分子生物学硕士,2006年6月毕业于安徽大学

工商管理硕士,2020年7月毕业于中国科技大学

专业技术职称

主任药师(正高)

定职时间

2019.12

工作经历

时间

单位部门

职位

200007-200104

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 技术中心

实验员

200104-201310

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 药品注册及临床部

部门经理


201310-201911

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司药品注册管理中心

总经理助理/主任

202007-至今

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

集团副总裁


论文著作

   

期刊名称

日期

排名

国产重组人生长激素注射液在健康受试者中的生物等效性

中国新药杂志

2022

5

蒸发光散射法测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量

安徽科技

2019

1

聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液中游离聚乙二醇含量的测定

中国生物制品学杂志

2019

1

蒸发光散射法测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量

安徽科技杂志

2019

1

相对荧光定量法检测人体2',5'-寡聚腺苷酸合成酶相对表达水平

生物技术通讯

2018

3


个人简历

陆春燕:女,安徽大学,生物化学与分子生物学专业,硕士研究生学历,后就读中国科学技术大学 “高级管理人员工商管理”硕士,2020年6月已毕业。正高职称,主任药师。2021年荣获“合肥市学术和技术带头人(后备人。。目前任职安徽安科生物工程(集团)股份有限公司集团副总裁,负责公司研发。合肥市政协委员。


证书及获奖情况

2018       携部门获得集团授予的优秀团队

2017       携部门获得集团授予的优秀团队奖

2015       携部门获得集团授予的年度最佳团队称号

2012       获集团公司授予年度最佳管理奖


省部级获奖:

1、2016年获重组人干扰素α2b重大生产技术改造  省级科学技术三等奖

2、2015年获重组人干扰素α2b重大生产技术改造  市级科学技术三等奖

3、2006年获重组人干扰素α2b系列制剂的研制及产业化  省级科学技术二等奖


承担课题及科研项目情况:

1、承担省科技重大专项课题:注射用重组人HER2单克隆抗体临床研究及产业化。

2、作为项目组主要成员完成了国家“十一五”“重大新药创制”科技重大专项“重组人干扰素α2b重大生产技术改造”项目的研究工作,该项目已通过验收,并获安徽省科学技术奖三等奖,合肥市第五届职工技术创新成果一等奖。

3、作为项目组主要成员完成了国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项“PEG重组人干扰素α2b的研制”的研究,该项目已通过验收。

4、作为项目组主要成员完成了国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项“一类新药重组人角质细胞生长因子-2产业化研究”,该项目已通过验收。

5、作为项目协调人负责公司自研项目“注射用重组人HER2单克隆抗体临床研究” 的总体推进,目前该项目已完成临床期实验,即将获批上市。

6、作为项目协调人负责公司自研项目“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床研究及产业化”的总体推进,目前该项目正在进行期临床实验,即将申报上市。

7、作为项目协调人负责公司自研项目“重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液临床研究及产业化” 总体推进,目前该项目正在进行期临床实验。


主要突出贡献事迹:

1、创新引领发展,效率质量并进。充分把握行业及国家新政,通过思路创新,完成了上市品种生长激素新适应症免临床获批;创新新药临床的Ⅱ、Ⅲ期合并、Ⅰ、Ⅲ期同步开发等设计,缩短了新药临床的研发周期;同时紧抓项目质量,为加快产品产业化进程打下坚实基础。

2、取得各类注册批件近100件。负责公司各类注册申请包括新药临床申请、新药生产申请、药品补充申请、再注册申请等,加快核心品种生长激素、干扰素系列剂型、规格、适应症拓展、适用剂型研发和产业化,为实现公司品种应用于国内外内分泌治疗领域、抗病毒治疗领域(包括感染科、眼科、皮肤科、妇科等),保障公司每年销售佳绩作出突出贡献;同时,加快新产品的研发,包括治疗用生物制品新药HER2单抗、PD1单抗等快速获得临床批件,加快公司战略转型,布局国内精准治疗及肿瘤免疫治疗领域。











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